复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输精管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国政府来进行的随机、安慰剂、抗抑郁药对照Ⅲ期研究者（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合卡锂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药依靠病患卵巢内膜性癌（EOC）、原发性腹膜癌（PPC）和腹腔癌（FTC）的。研究者纳入484例住院锂镇静剂敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种建议病患，既往未暴露于BEV,ECOG满分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机接受6个施打GC+BEV继之以BEV依靠病患（BEV组），或6施打GC+抗抑郁药继之以抗抑郁药依靠病患（大鼠）。病患直至病情的发展或毒素不耐受性。研究者的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点仅限于普遍性缓解（OR）率、总求生存（OS）、反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个月初后，BEV组与大鼠比较，PFS显著缩减（12.4个月初对8.4个月初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国政府德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究者的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）建议的基础上，对贝伐珠单抗来进行了比较研究者。研究者结果显示，贝伐珠单抗组患者PSF显著缩减。但是，就这项研究者而言，也有一些问题需要探讨。首先，在锂类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药病患的真正作用是什么？在这类患者中，含锂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于病患的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的病患更有效？第三，关于贝伐珠单抗病患的最恰当剂量，既往有研究者使用更高剂量的贝伐珠单抗病患，那么是否更高剂量病患会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗病患的研究者，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗病患的年费用，是2008年美国政府家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗病患的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究者是靶向病患卵巢癌的又以中药突破。与GOG218研究者不同的时，OCEANS研究者采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果来进行复审，提高了研究者结果的可信性。贝伐珠单抗在住院性卵巢癌病患过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究者结果类似。但是，我们也应注意到，该研究者入组患者无锂间期均超过了6个月初，其中近60%患者无锂间期超过了12个月初。然而，目前卵巢癌病患难点在于锂类耐药住院患者的病患。其次，本研究者的OS尚未成熟。而且，研究者中贝伐珠单抗中位病患时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华