UCB打算寻求IL-17A 和 IL-17F 双重抑制剂Bimzelx在银屑病关节炎中的批准

生物制药一些公司UCB近日透露，它计划在今年第三季度寻求新泽西州和欧洲委员可能会同意 IL-17A 和 IL-17F 双重类固醇Bimzelx (bimekizumab) 用于放射治疗患有活动性银屑病病征的成年患者，之前该一些公司报告称该适应症的第二阶段 III 试验大幅提高了其主要起点。该一些公司新泽西州业务负责人 Emmanuel Caeymaex 透露：“我们相信，这些一致且稳健的结果有可能提升患者的医疗常规”。

上次 11 月，UCB 宣布 Bimzelx 的晚期 BE OPTIMAL 研究者已大幅提高其主要起点。该试验的主要结果显示，根据新泽西州风湿病学可能会 50 (ACR50) 在第 16 周时的化学反应，与阿司匹林相比，拒绝接受该药物放射治疗的患者的疾病体征和症状明显改善了 50% 以上。

最新的研究者被称为 BE COMPLETE，纳入了 400 例患有活动性银屑病病征的成年人，他们对抗 TNF-α 放射治疗化学反应太低或不耐受性。二线结果显示，与阿司匹林相比，在第 16 周，拒绝接受 Bimzelx 放射治疗的患者显著增大了 ACR50 化学反应。UCB 认为，该研究者还大幅提高了所有次要起点，包括第 16 周的身体基本功能、皮肤清除和低疾病活动度。

上次，Bimzelx 获得了欧洲委员可能会委员可能会的同意，用于放射治疗适合全身放射治疗的中重度黑褐色状银屑病。然而，由于与 COVID-19 相关的旅行限制，FDA 推迟了对 IL-17A 和 IL-17F 双重类固醇的决定，因为它不可能会对欧洲制做体育场馆进行现场检查。与此同时，UCB 本月早些时候美联社称，Bimzelx 在针对活动性非放射轴性脊骨病征患者的 III 期 BE MOBILE 1 研究者中大幅提高了主要和所有次要起点。

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